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        1. 高質(zhì)
        “質(zhì)惠”榜樣(第十五期) | 做技術(shù)的“沉淀者”
        2024-4-22

        張曼

        今年是張曼入職海陵的第十年,十年的崗位技術(shù)沉淀,她一直把產(chǎn)品質(zhì)量、保證供貨放在第一位。作為小容量注射劑1號車(chē)間一般區的生產(chǎn)班長(cháng),她深知產(chǎn)品質(zhì)量、降本增效對于一個(gè)企業(yè)發(fā)展的重要性。所以作為一名優(yōu)秀的生產(chǎn)班長(cháng),她把提升產(chǎn)品質(zhì)量、節約生產(chǎn)成本、提高工作效率作為她的工作目標并且通過(guò)自身努力踐行。

        提升產(chǎn)品質(zhì)量,2023年是揚子江的合規元年,她主動(dòng)對標找差,在此過(guò)程中遵循SDCA的原則,從排查標準的制定、員工的執行效果再到所負責區域的工作巡檢、車(chē)間的聯(lián)合巡檢不斷發(fā)現問(wèn)題、分析問(wèn)題。最終在開(kāi)展燈檢崗位排查時(shí),發(fā)現燈檢崗位澄明度檢測儀白色背景板設置存在問(wèn)題,積極對標集團各工廠(chǎng)的做法,結合中國藥典中的相關(guān)規定,最終解決了澄明度檢測儀的背景板設置問(wèn)題。這一問(wèn)題的解決大大降低了可見(jiàn)異物漏檢的風(fēng)險,保證了產(chǎn)品質(zhì)量,這正是體現了她在工作過(guò)程中嚴格遵循質(zhì)量紅線(xiàn)的決心:絕不將問(wèn)題產(chǎn)品交付給客戶(hù)。

        節約生產(chǎn)成本,降本增效一直是公司發(fā)展中重要的一項工作,2023年3月顧部長(cháng)為液體車(chē)間開(kāi)展了一次《精益生產(chǎn)》的培訓,其中著(zhù)重的培訓了生產(chǎn)過(guò)程中的七大浪費。自從學(xué)習了這個(gè)培訓,她就把節約成本,控制生產(chǎn)浪費放在了心里。浪費源于現場(chǎng),節約也是源于現場(chǎng),所以她每天大部分時(shí)間都扎根于生產(chǎn)現場(chǎng),跟蹤每一個(gè)生產(chǎn)步驟,她分析人工工時(shí)成本是相對較高的,就包裝崗位進(jìn)行了排查。果然發(fā)現包裝崗位生產(chǎn)準備時(shí)間與清場(chǎng)時(shí)間較長(cháng)的問(wèn)題,隨后通過(guò)連續一周對生產(chǎn)現場(chǎng)人員操作進(jìn)行觀(guān)察,發(fā)現問(wèn)題的主要癥結是人員職責劃分不明確、生產(chǎn)準備與清場(chǎng)流程復雜,存在有等待的浪費。發(fā)現問(wèn)題后她第一時(shí)間調動(dòng)崗位工段長(cháng)及核心人員進(jìn)行原因分析,確定根本原因,并且立即針對根本原因采取措施解決這一問(wèn)題,她通過(guò)對生產(chǎn)準備流程、人員職責劃分以及清場(chǎng)流程進(jìn)行梳理,來(lái)提高員工生產(chǎn)準備及清場(chǎng)時(shí)間,平均每批生產(chǎn)時(shí)間降低1h。

        提高工作效率,在排查產(chǎn)品A包裝生產(chǎn)流程時(shí),發(fā)現瓦楞紙箱方向與設備上機放置方向不一致,裝箱人員需要人工翻折瓦楞紙箱存在等待浪費及動(dòng)作浪費等。隨后她立即提出改變小容量注射劑1號車(chē)間多索茶堿注射液瓦楞紙箱接口位置及版式的變更,變更實(shí)施后生產(chǎn)前人員無(wú)需將紙箱重新翻折后再上機使用,平均每批減少紙箱翻折時(shí)間約(1-1.5)h,大幅度提高了生產(chǎn)效率,同時(shí)降低了員工工作強度,提高了員工的工作幸福度。張曼在工作中不斷創(chuàng )新,改變的是工作方法,不變的是堅守質(zhì)量、降本增效的初心。秉承為父母制藥,為親人制藥的這一質(zhì)量文化。


        單婷杰

        “婷杰,車(chē)間想換臺設備,這種情況屬于哪類(lèi)變更,我們需要做什么呢?”

        “像這種同工作原理但是參數發(fā)生改變的屬于中等變更,需要開(kāi)展工藝研究、穩定性考察以及溶出曲線(xiàn)的檢測等,最后還要到省局備案?!泵棵坑龅竭@樣的問(wèn)題,單婷杰總能對答如流,而她的這份自信基于在注冊申報崗位的9年深耕。

        她是技術(shù)扎實(shí)、專(zhuān)業(yè)過(guò)硬,能挑大梁的單工。2023年開(kāi)局就迎來(lái)了巨大挑戰,4個(gè)場(chǎng)地變更的材料需要在不到3個(gè)月的時(shí)間內整理、審核完畢并提交至省局,按照歷史進(jìn)度至少需要3~4個(gè)月。但單婷杰和羅亮、侍慧瓊、李莉三人加班加點(diǎn)、通力協(xié)作,最終3個(gè)月內完成了4個(gè)產(chǎn)品場(chǎng)地變更材料的提交。

        她是善于沉淀、勤于總結、樂(lè )于分享的單老師。她有一個(gè)小冊子,里面能找到各種類(lèi)型變更的具體要求、變更/再注冊的工作程序、多種問(wèn)題官方解答的匯總。我問(wèn)她,誰(shuí)讓你做的。她說(shuō)“我就自己整理整理,好記性不如爛筆頭,而且其他人遇到相似的問(wèn)題可以立馬借鑒”。她一力承擔了集團內關(guān)于《已上市化學(xué)藥品變更生產(chǎn)工藝備案技術(shù)指南》的撰寫(xiě)工作,在該指南中整理了資料清單及編寫(xiě)要求、工作時(shí)間、執行事項等,該項指南現已執行并應用于全集團。她還建了一個(gè)法規庫,收集了國家、省內注冊相關(guān)的法規、指南、技術(shù)文件,方便隨時(shí)調取、隨時(shí)查閱。

        她是思想靈活、與時(shí)俱進(jìn)、積極主動(dòng)的婷姐姐。飛書(shū)剛上線(xiàn),她已手拿把掐,利用飛書(shū)看板,巧妙設計,供相關(guān)人員一目了然地掌握項目數量、最新進(jìn)度、完成情況,并且在飛書(shū)案例比賽中獲得三等獎。她還是一位參與文娛活動(dòng)的積極分子,在英語(yǔ)演講比賽中獲得了三等獎的好成績(jì)。

        無(wú)論是注冊崗位的行家里手、還是傳承經(jīng)驗的單老師、亦或是靈動(dòng)積極的婷姐姐,都是她,不斷踐行工匠海陵精神,和海陵共同成長(cháng)的單婷杰。


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